「治療陰唇炎、龜頭炎」皮膚病藥膏出問題　業者自主下架8.5萬支

記者黃仲丘／台北報導

▲安黴隆親水性乳膏（圖／食藥署提供）

一款針對下半身股癬、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等皮膚病用藥，由於療效可能打折，得全數回收。食藥署公布一款用於治療許多下半身皮膚病，由「永勝藥品工業股份有限公司」持有藥證的「安黴隆親水性乳膏」，被發現一批號，在第12個月安定性試驗時，發現主成分含量不足恐影響療效，業者啟動通報自主回收，共6批號，8萬5747支藥膏得全數回收，食藥署也要求於1月7日前完成並繳交檢討報告。

食藥署副署長陳惠芳表示，安黴隆親水性乳膏為處方用藥，主要適用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、 感染所引起之皮膚病、指甲癬（灰指甲）濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹。與足癬（香港腳）、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等皮膚病。

陳惠芳說，「安黴隆親水性乳膏」的效期為24個月，許可證持有廠商為「永勝藥品工業股份有限公司」，廠商在持續性安定性試驗第12個月時，發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide，含量僅80.9%，低於原核准規格的90％至110%，恐影響療效故啟動預防性回收。

陳惠芳表示，本次回收的批號除了問題批號，另也預防回收共6批號，分別為：P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501，共回收8萬5747支。該藥品去年健保年度用量約1.1萬支，市佔率約3.46%不致影響現有藥品供應，本次也是該廠商最近幾年來的首次違規。