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安定性
Novavax正夯 食藥署今天放行16.47萬劑
46.2萬劑新冠Novavax XBB疫苗去年12月30日抵台，經食藥署封緘，13.2萬劑已放行並於1月9日開放民眾接種，不過日前發現約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2至8度)，其中16.47萬劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時)，待檢驗與審查皆合格後放行。（記者：簡浩正）
2024/01/19 11:21
治過動症藥思有得溶離度不足 11萬顆回收
食藥署今（25）日上午公布藥品回收資訊，由友霖生技所持有，用於治療注意力不足過動症的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」，由於廠商在持續性安定性試驗時發現「溶離度檢驗」不符合原核准規格，共一批、約11萬顆啟動回收。食藥署表示，該藥物同成份同劑量還有其他批，研判暫不會造成缺藥。（記者：簡浩正）
2023/07/25 11:53
治青光眼藥水「貝美前列素」不純回收
外銷原料藥出包！食藥署今（29）日上午公布最新藥品回收資訊，台灣永光化學工業股份有限公司第二廠生產的「”台灣永光”貝美前列素Bimatoprost”Everlight”」，在長期安定性試驗時發現不純物超標，啟動回收。該款藥物是用來做為治療青光眼、高眼壓等眼藥水的原料藥。據悉，該原料藥全數外銷，未於國內販售流通，該批主要銷往埃及。（記者：簡浩正）
2022/07/29 11:51
藥效未達標 4千萬顆柔醣錠將回收
食藥署近期專案查核發現，降血糖藥「柔醣錠1毫克」（Repaglinide Tablets 1mg "CYH"），過去曾被食藥署於安定性測驗檢驗時，發現有主成份含量低於95％至105％的情形；經廠商再度檢視相關產品，再發現有部分產品也有一樣情況。食藥署要求共39批產品、約3900萬顆藥品，業者得於明年1月9日前完成回收。（記者：簡浩正）
2021/12/22 04:44
成分變低！大豐1.1萬支注射液下架
又有藥品需下架！衛福部食品藥物管理署今（21）日公布藥品回收訊息，大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"力及美壯注射液１毫克／毫升（DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."）」，因持續性安定性試驗中主成分含量測定結果，趨近於原核准規格下限，約1萬1000多支注射品，需於6月5日前完成回收，並繳交回收成果報告書。（記者：簡浩正）
2021/05/21 11:10
出包！永豐食鹽水注射液254批回收
食藥署今天指出，接獲永豐化學工業股份有限公司通報，旗下「永豐生理食鹽水注射液」250mL軟袋裝35批、500mL軟袋裝184批，因案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。特別的是，此次與3月31日100毫升軟袋裝酸鹼值不符規定、偏酸的35批產品為同一系列。兩者合計共254批，皆全數下架回收，5月19日前須回收完畢並繳交計畫書。（記者：簡浩正）
2021/04/20 05:17
關節炎藥「快特止痛錠」30萬顆下架
民眾注意，又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報，主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收。（記者：簡浩正）
2020/11/24 12:29
