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王德原
台美ART輸美產品稅率降！學名藥協會讚2事
「台美對等貿易協定（ART）」昨完成簽署。除確認先前台美投資貿易MOU揭露的「台灣輸美對等關稅採15%且不疊加」及「半導體最優惠待遇」外，台灣輸美的工業產品部份額外爭取到1811項目額外豁免課徵對等關稅，預計適用的輸美產品平均稅率可下降到12.32%。對此，學名藥協會表示樂見台灣生技業再次升級，從「台製學名藥輸入美國」及「美國新藥輸入台灣」兩個角度而言，對醫病與產業都具有正面意義。（記者：簡浩正）
2026/02/14 02:25
藥事法三讀 藥界「憂1事」恐雷聲大雨點小
通過《藥事法》及《藥害救濟法》三讀修正案，強化缺藥預警與應變機制，避免斷藥情形再次發生。食藥署表示，修正重點包括必要藥品由「預警通報」改為「定期申報」、擴大應急藥品專案核准範圍及調度權，並將特定情況專案藥品納入藥害救濟；若業者有不配合申報等情事，可面臨6至30萬元的罰鍰。藥界雖對修法「樂觀其成」，但也呼籲主管機關落實執法，否則恐流於「雷聲大雨點小」形式。（記者：簡浩正）
2026/01/31 03:31
植牙爆造假！仿冒品流市面 食藥署曝4批號
植牙價值不婓，不過國內今驚傳植牙醫療器材仿冒事件。食藥署今（21）日宣布，近日接獲通報，市面上出現未經原廠授權販售的植牙用骨內植體，相關產品已流入國內通路，且外包裝標示為韓文，與核准上市產品不符；主管機關已掌握具體批號與事證，並啟動查處機制，提醒醫療端與民眾提高警覺。
2026/01/21 06:26
蘇丹紅化粧品8個月空窗期？食藥署回應了
國內首度在化粧品當中檢出禁用色素蘇丹紅，食藥署今（12）日上午公布最新一批蘇丹4號化粧品驗出清單，新增18品項，包含修護霜、護髮精油都驗出違規外，並澄清從中國自媒體揭露資訊至今僅約2個月，食藥署持續追查所有可能來源，但不排除仍有漏網之魚；另，新加坡已回覆，證實蘇丹4號在當地同樣為停用色素，並已啟動相關調查。（記者：簡浩正）
2025/12/12 01:33
蘇丹紅化粧品增違規 NARS修復霜下架310罐
衛福部食藥署今（12）日上午公布最新一批蘇丹4號化粧品驗出清單，新增18品項，包含修護霜、護髮精油都驗出違規。其中，輸入部分新增2項分別為韓國製造的「艾多美凝萃撫紋萬用棒」需回收1208支、美國製造之「NARS 裸光賦活超能修護霜」已完成回收310罐；國產部分新增16個品項，皆為原料進口商亦鴻公司下游業者製造的產品，已自主下架。（記者：簡浩正）
2025/12/12 12:29
蘇丹紅化粧品再增18項！修護霜也違規
蘇丹紅化粧品風暴擴大，衛福部食藥署今（12）日上午公布最新一批蘇丹4號化粧品驗出清單，新增18品項，包含活膚霜、護髮精油都驗出。（記者：簡浩正）
2025/12/12 10:37
歐萊德上榜！18款蘇丹紅化妝品清單一次看
國內爆出化妝品中含有禁用色素「蘇丹4號」。衛福部食藥署今（24）日公布，使用到含蘇丹紅禁用色素的12業者、18件化妝品清單，有不少知名品牌上榜：包括歐萊德男用養髮液、女用養髮液（半成品）；古寶亮澤修護潤唇膏、綠藤生機專心護唇油-莓紅版半成品等，使用到來自新加坡的違法原料，且檢驗濃度結果「極高」，被食藥署認定明顯是摻偽假冒的詐欺行為。（記者：簡浩正）
2025/11/24 09:53
新/歐萊德也出事 蘇丹紅12業者檢驗結果曝
國內爆出化妝品中含有禁用色素「蘇丹4號」，食藥署今（24）日公布初步結果，12家化妝品業者18項產品使用檢出蘇丹4號，包括歐萊德女用養髮液（批號5201）、慶生堂化粧品股份有限公司代工的古寶亮澤修護潤唇膏 (批號125D12，委託業者：無患子生技開發有限公司)等，都被驗出。（記者：簡浩正）
2025/11/24 05:18
食藥署點名查中國食品 用病死豬肉可罰2億
台中梧棲區某養豬場爆出非洲豬瘟，但其實自本月10日至20日間共有117隻豬異常死亡，經獸醫研究所檢驗，驗出非洲豬瘟陽性反應。對此，食品藥物管理署今（22）日表示，非洲豬瘟不是人畜共通傳染病，不會感染人類，民眾不用恐慌；但若食品業者刻意使用「病、斃死豬肉」，最重可處新台幣2億元以下罰鍰，情節重大者可命其歇業。另，食藥署也會著重在偏好賣東南亞、中國食品的業者加強查緝食品來源。（記者：簡浩正）
2025/10/22 06:06
自費「流感抗病毒藥大缺貨」食藥署曝原因
國內流感疫情升溫，衛福部昨起開放部分民眾使用公費抗病毒藥物，若不符合公費藥物使用資格者，經醫師評估也可處方自費藥物使用。但近日傳出市面上唯一一款自費流感抗病毒藥物「紓伏效膜衣錠」，有基層藥局藥師表示出現缺貨問題。對此，衛福部食品藥物管理署今（2）日表示，9月份接獲業者通知供貨問題，但並非沒有貨，12月可再供應1萬8000盒，緩解控貨情況。（記者：簡浩正）
2025/10/02 05:11
護腰別戴太久！ 醫：這些情況快就醫
現代民眾因久坐、姿勢不良，加上頻繁彎腰搬重物，容易導致下背部痠痛，選擇配戴護腰減輕負擔。但醫師指出，民眾若長期穿戴護腰，連睡覺時都未脫掉，可能導致肌肉功能下降，變得愈來愈依賴護具，因此應以短期使用為主，除非是無法手術的長者及長時間工作的勞務者，才須依醫師指示長期配戴。
2025/08/07 02:54
食安新規立委推無接觸點餐 食藥署回應了
食藥署昨公告修正「食品良好衛生規範準則」（GHP），其中規定從業人員「手部不得同時或接續接觸金錢或其他有污染之虞物品」，最高可罰2億元。不過此新規一出隨即引發網友熱議，認為攤商、小吃店恐怕難以執行；也有立委今（5）日呼籲可參採「無接觸點餐機器」推廣。對此，衛福部長邱泰源回應只要國情允許，他支持朝向無接觸點餐發展；食藥署則表示，也會再找相關協會討論較好作法。（記者：簡浩正）
2025/06/05 03:40
找錢摸食物罰2億「安心署長」吐16字箴言
食藥署昨（4）日公告修正「食品良好衛生規範準則」，其中規定從業人員「手部不得同時或接續接觸金錢或其他有污染之虞物品」，最高可處2億元。不過此新規一出隨即引發網友熱議，認為攤商、小吃店恐怕難以執行，有業者抱怨「不可能找專人收錢」。衛福部長邱泰源今（5）日喊話，請大家安心，剛開始會以輔導為優先外，食藥署長姜至剛也強調目前就是輔導，預告之後可以輔導先行、不會開罰，大家不用那麼緊張。（記者：簡浩正）
2025/06/05 02:40
網嘆跑20家藥局買不到快篩！食藥署曝庫存
國內新冠疫情升溫，疾管署預期疫情6月恐進入高峰，不過近日有網友抱怨問了10幾家藥局都買不到新冠快篩。對此，食藥署今（15）日澄清，目前快篩整體供應量能充足，已主動聯繫四大超商、連鎖藥局等通路，請其協助家用新冠快篩試劑鋪貨/備貨；疾管署副署長羅一鈞則表示，由於目前疫情處於上升階段，將會與食藥署評估增產。（記者：簡浩正）
2025/05/15 02:43
愛美慎選醫材！電波、音波錯用恐成釋迦臉
愛美也要小心。近年醫美成風潮，有些民眾會在醫美診所施打電波、音波等非侵入式醫美療程拉提皮膚。不過醫師指出，許多民眾未留意施打頻率，或未選擇合格醫療院所、專業醫師，導致臉部凹陷或滿臉水泡成「釋迦臉」。衛福部食藥署統計，違規醫美器材多來自境外輸入，去年在海關攔截的醫美器材逾百件。
2025/05/14 04:37
「這品牌」輸液爆缺失 食藥署回收8.9萬袋
去年永豐化學公司違反PIC/S GMP規範，讓國內輸液供應出現缺口，衛福部食品藥物管理署啟動專案輸入。食藥署公告，「百特醫療產品股份有限公司」有2批共8.9萬袋專案輸入生理食鹽水注射液，因外漏、外溢的不良情形，啟動回收。（記者：簡浩正）
2025/05/01 04:20
國光「鼠亂」報告已交！食藥署5月再查廠
國光生技上月23日被爆出廠內有百隻老鼠在研發疫苗的實驗室亂竄、發出惡臭，恐汙染實驗室並可能造成疫苗變質。衛福部食藥署前往稽查，發現「實驗動物之接收管理程序不完善」等4缺失，要求一週內繳交改正報告至食藥署。食藥署今（1）日表示，國光公司報告已於昨天（4月30日）下午送達，經審查尚可，已安排本月赴該公司確認改善落實度。（記者：簡浩正）
2025/05/01 03:56
化粧品成分限制「硼酸」全禁用 醫曝毒性
衛福部食藥署近期預告「化粧品成分使用限制表」修正草案，新增34個與染髮劑相關成分、刪除硼酸使用規定，未來全面禁用於化粧品，另修正74個品項。草案將預告至6月2日，預計明年7月1日上路，屆時如使用禁用成分，最重可處新台幣500萬元以下罰鍰，情節重大者可處限期歇業等或廢止登錄。（記者：簡浩正）
2025/04/04 03:11
麻疹疫苗大缺貨？食藥署急查:庫存2.7萬劑
國內中部某醫院近期出現麻疹群聚疫情，縣市政府發布確診者活動足跡示警，加上麻疹傳染力高，近日不少民眾接種MMR疫苗、更傳出診所缺貨情形。中華民國基層醫療協會理事長林應然更說自己的診所庫存僅剩3支、已通通被訂光，預計今晚就會打完。食藥署今（8）日表示，國內目前有3家藥廠供應MMR疫苗，整體自費疫苗庫存約2.7萬劑；近期尚無接獲醫療院所通報MMR疫苗有藥品短缺情況。（記者：簡浩正）
2025/01/08 08:00
6旬婦聽力差電子耳成救星「3族群」不適用
隨著科技發展，民眾長期戴耳機有可能導致聽力損害，年長聽損未改善者可能增加腦部退化的風險外，新生兒如具有先天性聽損則會嚴重影響語言學習及腦部發展。食藥署今（11）日表示，聽損病患可透過簡易治療恢復，有些須利用助聽器放大聲音，但當助聽器無法改善聽力問題時，就需要選擇置入人工電子耳了。（記者：簡浩正）
2024/12/11 07:30
月底恢復供應 食藥署放行永豐食鹽水2產品
國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」今年5月因違反PIC/S GMP規範被勒令停工，造成國內生理食鹽水供應短缺，衛福部透過國內增產及專案進口應急，衛福部食品藥物管理署9月宣布已恢復滅菌沖洗用蒸餾水的製造。食藥署副署長王德原今（11）日表示，生理食鹽水注射液、沖洗液等2款軟袋裝產品缺失已改善，已於11月底核准製造，預計年底就能逐步恢復供應。（記者：簡浩正）
2024/12/11 04:34
膠塞惹禍 流感疫苗瑕疵國光提1措施避再犯
流感疫苗10月1日開打，不過基隆市發現有一支國光流感疫苗變色。衛福部食藥署副署長王德原今（27）日表示，上週召開專家會議的結論，評估本次事件可歸因於膠塞上異物所造成的藥液變色，屬於單一事件，國光生技將針對膠塞等異物，提高人工異物檢查頻率，並對膠塞供應商強化稽核等預防矯正措施，食藥署要求業者在今年底前完成廠內改善作業。（記者：簡浩正）
2024/11/27 05:18
她1天吃10顆安眠藥成癮！醫曝：3情況危險
過度依賴安眠藥小心出問題。安眠藥能緩解失眠困擾，但若誤用或濫用，反而可能被藥物綁架。一名40歲女性因失眠開始服用安眠藥，卻逐漸在白天也依賴藥物來逃避工作壓力，使用劑量越來越高，一天竟然得吃進10顆安眠藥，最終陷入藥物依賴無法自拔。（記者：簡浩正）
2024/11/14 06:50
國光「流感疫苗變色」食藥署曝最新進展
基隆市上個月發現有一支國光流感疫苗變色，衛福部疾管署日前召開專家會議，初判因膠塞瑕疵導致疫苗變色，衛福部要求廠商在11月12日前提出最終調查報告及矯正措施。食藥署副署長王德原今（13）日證實收到紙本報告，會盡快召開專家會議確認調查原因是否合理、釐清為單一或系統性事件。（記者：簡浩正）
2024/11/13 12:00
永豐「這品項」恢復生產 輸液仍待改善
國內輸液大廠永豐化學公司（永豐公司）違反PIC/S GMP規範而停產，導致國內大型輸注液藥品供應不足。該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料後，食藥署今（3）日表示，實地複查確認廠內生產的「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善，為緩解臨床需求，核准2000mL以上蒸餾水產品的製造；但輸液方面，目前預估10月還是沒辦法恢復。（記者：簡浩正）
2024/09/03 04:46
從「這違規網站」買EVE、大正藥恐關7年
不少人喜歡買日本藥妝，目前也有不少網站可以購買。但衛生福利部食品藥物管理署今（29）日公布國外網站「KUWA免稅店」涉嫌違規廣告產品，產品為「日本皇漢堂LOXONIN強效退燒生理止痛藥」，而該網站也有販售「大正綜合感冒藥」、「EVE藍色QUICK頭痛藥」等知名日藥。食藥署副署長王德原提醒，若民眾從該網站購買，在藥品進口時被查到，最高可處7年有期徒刑，併科5000萬元以下罰金。（記者：簡浩正）
2024/08/29 01:56
嚴重恐流產、畸形！孕媽咪用藥秒懂5要點
懷孕期間不僅要注意飲食均衡，若有用藥更要特別留意，衛福部食藥署今（21）日提醒，藥物可能經由胎盤進入胎兒體內，且影響程度及範圍，與懷孕週數有關，嚴重可能會造成胎兒心臟系統、神經系統、腦部、五官、四肢的傷害或畸形缺陷。因此，建議孕婦若有感冒發燒，或是患有慢性、遺傳疾病等情況，先主動告知醫師或藥師懷孕相關資訊，選擇安全有效藥物使用。（記者：簡浩正）
2024/08/21 12:05
解輸液缺口！8月國內產能升至每月54萬袋
國內輸液大廠永豐化學公司違反PIC/S GMP規範而停產，導致國內大型輸注液藥品供應不足。食藥署表示，自今年5月初起，即積極採取各項因應作為，除了核准專案輸入抵台將達361.02萬瓶/袋之外，國內產能8月起可望提升到54萬瓶/袋，可望緩解臨床的需求。（記者：簡浩正）
2024/07/31 12:11
進口輸液本週到貨57萬瓶！含1公升9.4萬瓶
衛福部食品藥物管理署持續專案進口，副署長王德原今日表示，以500毫升計算，預計本週再進口57.55萬袋生理食鹽水，累計進口數量將達296.7萬袋，緩解供應缺口。值得注意的是，本週到貨數量中，含大容量1公升9.4萬瓶，王德原說，本月1公升預估約可提供15萬瓶給醫療院所，8月數量則還在統計，但至少也會有15萬瓶。（記者：簡浩正）
2024/07/17 11:49
輸液進口有法源立委批硬擠！食藥署回應了
永豐化工停產引發國內輸液荒。藍營立委批評今日就突然有法源依據是「硬擠」出來，質疑似乎引用藥物樣品贈品管理辦法當法源，且我國沒有到越南查廠，與日本查核認定何干？食藥署表示，專案進口是依據《藥事法》第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」，才核准專案進口；另，專案進口生理食鹽水是由醫療院所提出需求、再由食藥署進行分配，不是出售。（記者：簡浩正）
2024/07/10 07:11
