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吳明美
出國必看!食藥化妝品有限量 違規罰百萬
暑假到了,不少國人會有出國計畫。衛福部食藥署今(3)日提醒,返國攜帶食品、藥品、化妝品都僅限於「個人使用」,不得供應、販售、公開陳列及轉作他用,想攜帶或郵寄醫療器材回國,要先注意相關輸入規定,一旦違規可最高可罰上百萬元罰鍰。(記者:簡浩正)
2024/07/03 12:08
高端疫苗過保護效益審查 王必勝14時說明
高端疫苗挺過紛擾?食藥署昨召開高端疫苗保護效益評估專家會議,深夜時宣布經專家一致決議,認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示,與會專家出席15人中,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,通過審核,不過相關細節仍有待敘明。指揮中心宣佈今(4)日下午2時舉行疫情記者會,由指揮官王必勝主持。(記者:簡浩正)
2022/11/04 10:31
默沙東、輝瑞口服藥 拚12月EUA
世界衛生組織(WHO)發現COVID-19新病毒株「B.1.1.529」後,召開緊急會議提到這是令人高度關注的變異體,昨晚命名為「Omicron」,讓外界更關注疫苗與相關藥物進度。對此,食藥署傍晚表示,除了默沙東口服新藥(molnupiravir)的資料廠商已於本月中旬送交外,輝瑞口服藥(Paxlovid)資料昨(26)日也已送達食藥署,將拚最快12月中旬完成緊急授權(EUA)。(記者:簡浩正)
2021/11/27 04:59
聯亞失敗「數字」曝光?食藥署回應了
衛福部食藥署藥品組副組長吳明美,今接受媒體電訪時表示,200位國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9,審查標準需達到0.67倍,即為125.89。她坦承,依據中研院實驗室做出來的數值,聯亞並未達標,但她不透露聯亞的相關數據,只表示看公司(指聯亞)是否願主動說明。(記者:簡浩正)
2021/08/17 03:59
獨/進度超前!高端二期收案已完成
今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量,而高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請等消息外。食藥署今天表示,高端疫苗臨床二期試驗收案順利,目前已達原主計畫3700人的收案目標。另,3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請,將與台大醫院等3醫院合作,預計收案人數為400人,現正審核中。(記者:簡浩正)
2021/03/26 11:53
高端二期擬提高長者劑量?食藥署證實
今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量;另外,高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請,作為日後擴大接種的依據。對此,食藥署藥品組副組長吳明美證實有此事,3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請,將與台大醫院等3醫院合作,預計收案人數為400人,目前計劃內部審核中;12至18歲兒少接種部分,則尚未收到計畫申請。(記者:簡浩正)
2021/03/26 10:21
疫苗期限短?食藥署:效期浮動可展延
中央流行疫情指揮中心決定11.7萬劑AZ疫苗下周一開打,並於昨日開始配送,但檢視該批號疫苗,發現有效日期只到今年6月,等於效期只剩一半,更有疑似他國存貨說法。對此,食藥署表示,新上市的藥品、疫苗效期是浮動的,上市一段時間,藥廠可能提供新資料,可望延長到2年或更久。(記者:簡浩正)
2021/03/20 01:37