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免疫橋接
高端疫苗爭議!台大院長吳明賢罕見動怒
高端公司於新冠肺炎疫苗開發,由於採免疫橋接通過認證,飽受爭議。日前有媒體報導直指疫情指揮中心已成股票炒手。對此,台大醫院院長吳明賢,今(8)日於「COVID-19防疫工作之檢視與未來整備規劃」記者會時表示,疫情期間很多不實訊息從媒體散播,假如國產品等於不好,「這種我是不能吞下去」。基於政治攻防,或基於特別目的,去詆毀,會讓真正做事的人感到非常心寒。(記者黃仲丘)
2023/11/08 01:53
高端何時過國際認證?阿中揭最新進度
國產疫苗高端、聯亞,日前因新冠疫苗研發未經三期而有部分爭議,不過高端疫苗今日公告表示,疫苗將在歐盟第三期試驗,與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。而衛福部長陳時中今日赴立院備詢時,也指出,高端疫苗在歐盟得到認證的可能性高,雖然整體的實驗計畫需要時間、變數也多,但以這樣的時程掌握,「應該在明年初應該有這個可能性(通過)。」(記者劉懿萱)
2021/09/23 01:22
縮短疫苗認證 小英:日也採免疫橋接
面對國產疫苗在國內掀起的輿論效應,總統蔡英文日前以視訊方式接受日本「文藝春秋」月刊專訪,她表示國產疫苗活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式,這個方法得以縮短新疫苗得到認證的所需時間,「近來日本也在採取類似的作法。」
2021/08/10 09:41
高端通過EUA 鄭運鵬表態願打2劑
高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗,通過「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議,衛福部核准專案製造,引發熱烈討論。對此,民進黨立委鄭運鵬也率先表態決定施打2劑,「目前指揮中心還沒有公佈接種計畫,反正我就是等」;此外,針對在野黨立委稱高端疫苗通過EUA是黑箱作業、照劇本演出,鄭運鵬也提出2點反擊,強調審查標準都是科學數據。
2021/07/20 11:56
日也採免疫橋接 他:食藥署是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今(17)日表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」
2021/07/18 07:23
想混打疫苗?李秉穎:是一種免疫橋接
台灣目前主流施打AZ疫苗,不過卻傳出多起疑似接種後猝死的案例,引發老人緩打潮、希望可以選擇莫德納疫苗。由於國外不少國家領導人紛紛混打疫苗,不少醫師也開始分析混打的可能性。中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎分析後為「免疫橋接」方式來替代疫苗三期臨床試驗抱不平,認為用混打後的抗體數據來認證混打可行性的作法,「就是一種免疫橋接。」
2021/06/29 02:52
暗箱護航高端EUA?陳時中下午說明
有媒體引述知情人士指稱,大批支持免疫橋接的學者在5月底進駐食藥署專家會議,參與拍板國產疫苗EUA標準納入免疫橋接,恐致專家審查委員會專業盡失。(記者:陳弋)
2021/06/24 10:02
接種猝死究因 張上淳:stress
專家小組召集人張上淳表示,疫苗專家經過討論發現一部份死者本身慢性病控制不佳,外出接種奔波對他們形成壓力,恐促使痼疾惡化致死。(記者:陳弋)
2021/06/18 03:33
日本再贈疫苗?日本記者:6月第二批
據傳日本可望再贈台第二批約180萬劑AZ疫苗,近期訪問熟知內情的「日華議員懇談會」會長古屋圭司和我國駐日代表謝長廷的日本獨立記者野島剛表示,日本正在和台灣協調,這個月會給台灣第二波疫苗,但數量未知。(記者:陳弋)
2021/06/18 09:37
免疫橋接替代三期被打臉?莊人祥說明
衛生福利部食品藥物管理署10日公布新冠肺炎國產疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,替代疫苗的三期臨床試驗,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過傳出美國FDA回函認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。
2021/06/17 03:09
國產疫苗解盲 陳建仁提「免疫橋接」
高端疫苗成功解盲二期臨床數據,前副總統、中研院院士陳建仁10日表示,很多國家都希望可用「免疫橋接」方式來替代疫苗的三期臨床試驗,WHO也為此舉行相關會議,就是希望這作法未來可讓已完成二期臨床測試的有效、安全的疫苗,能夠盡快的上市,讓世界各地的人都可以加快接種。
2021/06/11 09:10