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青少年疫苗
高端補件仍缺什麼? 食藥署長吳秀梅說明
指揮中心發言人莊人祥昨(23)日表示,國內將於這週開始進行包括莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗緊急使用授權審查。食藥署何時要正式召開EUA會議?食藥署署長吳秀梅今(24)日表示,目前還需要一些準備時間,今明兩日應該還沒有辦法召開,但食藥署會努力。她也透露高端疫苗保護效益報告,到底還缺了什麼資料。(記者黃仲丘)
2022/10/24 11:38
剩13天!高端「疫苗保護效益報告」還沒交
高端疫苗於今年7月在期限內已繳交「疫苗保護效益報告」給衛福部食藥署審查,但食藥署認為高端仍有資料要補件;目前衛福部限期高端於10月底繳交報告。死線剩不到13天,國民黨立委賴士葆,今(19)日於立法院聯席會議報告時向衛福部長薛瑞元,「高端繳交報告了嗎」對此,薛瑞元表示,高端目前尚未繳交報告書。賴士葆也質疑高端疑遭賺價差,薛瑞元則表示,價格涉及保密合約目前無法透露,雙方沒有共識。(記者黃仲丘)
2022/10/19 10:58
可避免心肌炎!青少年Novavax9/30開打
國內第二批Novavax疫苗50.4萬劑日前已於9月22日抵台,國內的ACIP專家小組會議討論,將於9月30日開打;台大兒童醫院小兒部李秉穎主治醫師表示,過去有些青少年打mRNA疫苗會出現心肌炎反應,Novavax疫苗是次單位重組蛋白疫苗,在所有的新冠疫苗中副作用較小,若青少年擔憂心肌炎等副作用,可考慮接種Novavax疫苗作為基礎劑與基礎加強劑使用。(記者黃仲丘)
2022/09/28 02:28
高端資料給齊了嗎?食藥署:快補來
高端疫苗已將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查,但有消息指食藥署不給過,也讓衛福部長陳時中於3月10日的指揮中心記者會趕緊澄清,仍在「審查中」不是不給過。食藥署署長吳秀梅今(12)日表示,食藥署是在3月初要求高端補資料,目前當然希望補件的進度是越快越好,但還不確定能否在3月底完成補件。(記者黃仲丘)
2022/03/12 05:47
高端青少年疫苗不給過?陳時中澄清
台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露,高端12~18歲的青少年疫苗,最後並未通過食藥署審查,周玉蔻一度大罵食藥署;但食藥署也隨即澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;指揮中心指揮官陳時中今(10)日於疫情記者會中表示,無論是食藥署或是衛福部對於藥品審查,都會依科學證據辦理,食藥署目前是要求高端補件審查,還未進入審查最後階段。(記者黃仲丘)
2022/03/10 02:44
高端少年疫苗沒過?食藥署:得補件
高端疫苗已將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查,台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露,高端青少年疫苗,最後並未通過食藥署審查;對此食藥署署長吳秀梅表示,高端青少年疫苗,目前仍在審查階段,目前專家認為需要有更多資料證實對青少年有效,要求補足更多資料,並未不給過,而是還在審查中,向外界透露消息,反而會給審查委員壓力,影響審查結果。(記者黃仲丘)
2022/03/10 10:32