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溶離度
過動症藥11萬顆回收!業者:醫院已無存貨
食藥署25日發布最新藥品回收訊息,由友霖生技生產的注意力不足過動症藥品,「思有得持續性藥效膠囊33毫克」因溶離度出問題,恐影響療效。共1批號,11萬顆產品得全數回收下架。對此,友霖母公司友華集團表示,該批號在各醫療院所已無存貨,並強調目前市面的產品都是在製程改善後的產品,請社會大眾可以安心。(記者:簡浩正)
2024/01/25 11:57
市占100%過動藥溶離度不合格 回收11萬顆
食藥署今天公布,友霖生技產製的治療注意力不足過動症用藥「思有得持續性藥效膠囊33毫克」,安定性試驗時發現溶離度不合格,恐影響藥效,將於2月15日前回收1批、共11萬顆。
2024/01/25 05:13
治過動症藥思有得溶離度不足 11萬顆回收
食藥署今(25)日上午公布藥品回收資訊,由友霖生技所持有,用於治療注意力不足過動症的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,由於廠商在持續性安定性試驗時發現「溶離度檢驗」不符合原核准規格,共一批、約11萬顆啟動回收。食藥署表示,該藥物同成份同劑量還有其他批,研判暫不會造成缺藥。(記者:簡浩正)
2023/07/25 11:53
藥效恐打折!市佔95%尿酸藥23萬顆全下架
食藥署今(17)日公布最新的藥品回收資訊,一款用於治療高尿酸血症的藥品「"元宙" 適尿酸錠」的一批產品,由於在藥品溶離實驗發現,主成分溶出率僅81.7%,雖然還在大於75%~85%之間的合格範圍,但有逐漸變差的趨勢,恐影響療效。因此廠商自主通報食藥署進行預防性下架。食藥署指出,本款藥品在同成分藥品市佔率約95%,共23萬顆將全數預防下架。(記者黃仲丘)
2023/05/17 02:24
糖尿病藥「速糖淨」出包!39萬顆急回收
衛福部食藥署今(21)日公布藥品回收訊息,瑩碩生技醫藥股份有限公司的「速糖淨持續性藥效錠60毫克(Kludone MR Tablets 60mg)」,最新溶離度試驗結果沒過關,服用後釋出藥效可能受影響、達不到預期效果,共回收2批、39萬顆。食藥署指出,該類藥品市占率高達67%、光健保去年申報用量就多達687萬顆。(記者:簡浩正)
2022/12/21 04:26
止咳膠囊吞肚也難溶化 11萬顆下架
食藥署今(10)日公布最新的藥品回收清單,一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」,最近廠商於第12個月的藥品安定性試驗中,發現膠囊外殼有難以溶解的溶離度問題,可能因此影響療效,因此啟動自主回收,共一批,11萬顆的產品得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/08/10 11:04