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康霈生技
0050成分股換血 生技新星康霈躋身台灣50
臺灣指數公司與富時羅素已於日前公布系列指數季度審核結果，台灣50指數（0050）確定迎來換血。新增康霈生技（6919）、川湖（2059）兩檔，同時刪除藥華藥（6446）、台泥（1101）。相關調整將於今（19）日交易結束後生效，週一（22日）正式生效、反映在ETF追蹤中，投資圈高度關注被動資金流向。
2025/09/19 02:03
康霈旗下減脂新藥二期解盲達標
康霈生技今（11）日公告，旗下局部減脂新藥CBL-514於美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標，超過8成受試者腹部脂肪顯著減少。康霈表示，在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗，有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。
2024/12/11 11:31
康霈新藥二期臨床 改善橘皮組織解盲有效
康霈生技（6919）22發布重訊公告，新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗（CBL-0201EFP Phase 2）取得最終統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義。康霈將於2024年4月29日下午3時舉行該試驗完整數據線上法說會，詳細說明臨床統計結果。（記者：王翊綺）
2024/04/23 08:37
康霈罕病新藥 獲美FDA授快速審查認定
康霈生技（6919）日前接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，公司治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease）之新藥CBL-514已通過美國FDA審查，取得「快速審查認定」（Fast Track Designation），為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法。（記者：王翊綺）
2024/02/15 03:26
康霈新藥2期臨床試驗 獲美FDA核准執行
康霈生技（6919）核心產品CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2臨床試驗IND申請已於1月6日獲得美國FDA核准執行，預計將於2024年Q2開始收案。此外，CBL-514用於治療中/重度橘皮組織之Phase 2-stage 2臨床試驗也同樣於1月6日完成試驗數據收集，預計將於2024年Q2取得臨床統計結果。（記者：王翊綺）
2024/01/08 11:07
比抽脂讚！康霈局部減脂臨床2期解盲成功
康霈生技（6919）今（28）公告已取得旗下新藥CBL-514注射劑經美國FDA核准用於減少皮下脂肪之CBL-0202二期臨床試驗第2階段最終臨床統計數據，主要療效指標與次要療效指標在ITT population（意圖治療群體）與PP population（依計畫書群體）皆達到臨床及統計上顯著有效意義；且與安慰劑組相比，均具有顯著統計差異。（記者：王翊綺）
2023/09/28 03:14
你滋美得Ｘ康霈生技合作 搶進保健市場
後疫情時代，國人預防保健意識大幅提升，推升保健食品需求持續強勁，依據食品工業發展研究所推估，2021年台灣保健食品市場規模高達1,596億元，整體成長率5.6%。近年來外送平台大量崛起，加上國人熱愛美食文化，體脂肪過高的失衡現象更逐年嚴重(註一)，過高的體脂肪（包含內臟脂肪）不僅影響體態，更會衍生健康隱憂，也造就降低體脂肪與孅體保健食品市場的強勁需求與高成長 (註二)。
2023/04/12 05:00
